所有这一切都在同一生产区域内选择最坏的情

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况。选择最关键的设备无需验证路线上所有设备上最关键的产品富有成效。可以对最关键且可能代表流程或生产区域的设备进行风险分析。理想的情况是从最关键的产品路线中选择至少三件设备。做好规划在此阶段必须与一起考虑规划以保证活动中的批次数量相同。这有助于一式三份的监测和采样。建立批次之间的脏时间除了评估活动的总时间之外还需要评估批次之间的停机时间该停机时间必须包含在报告中（定义批次之间的最大停机时间和活动的总持续时间）。逐批抽样在这里有必要抛开视觉上清洁的想法因为设备会很脏这将允许在每个设备中采集样品并在每批生产后选择最关键的样品。设备产生的废物将借助干净且消毒的抹刀或刷子进行收集并根据湿度、微生物和降解产物的存在情况进行评估。该收集将在每批结束时在每个设备的最关键点进行并且在最后一批结束时有必要再次对残留物进行采样并继续清洁。

设备清洗后必须在所有关键点再次取样观察 斯里兰卡电话号码    清洁外观、是否存在降解产物、微量活性残留物和洗涤剂残留物。确定设备的总脏时间在验证活动中的批次的同时您还可以验证设备的脏污时间因为您已经观察到脏污设备批次之间的停机时间。在这种情况下除了活动结束和清洁之间的中间样品之外观察将涉及三个活动的污染时间的三次重复以保证在结果超出规格的情况下的最短污染时间直到进行彻底清洁。活动前注意保养产品在活动开始前必须小心使用该产品因为在任何情况下它都不能是抗生素。所研究的设备中可能存在的抗生素残留物会抑制微生物生长从而导致运动研究得出不真实的阴性结果。



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